一、定义
冷链药品，也称为冷藏药品，是指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻等温度要求的药品。这类药品在出厂、转运、交接期间的物流过程，以及在使用单位，都需要符合规定的冷藏要求，以保证药品的有效性和安全性。
二、特性
温度敏感性：冷链药品对温度要求非常严格，过高或过低的温度都可能导致药品变质失效。例如，生物制品、血液制品、胰岛素类、疫苗等都需要在特定的温度范围内储存和运输。
质量稳定性：为了保持药品的质量和疗效，冷链药品需要在整个物流过程中保持恒温状态，避免温度波动对其造成影响。
高风险性：由于冷链药品的特殊性，一旦在储存、运输过程中出现问题，如温度失控、包装破损等，都可能导致药品失效或变质，进而对患者健康造成威胁。
三、运输与储存要求
运输方式：冷链药品的运输方式多样，包括冷藏车运输、冷藏箱运输、冷链快递、航空冷链物流以及国际冷链物流等。这些方式都需要采用专业的冷链技术和设备进行温度控制和管理。
储存条件：冷链药品的储存需要专门的冷藏设备，如冷库、冷藏柜等，且储存温度需要严格控制在药品说明书规定的范围内。同时，储存环境需要密闭、避光，以防止外界因素对药品质量造成影响。
全程冷链：为了确保冷链药品的质量和安全性，需要做到全程冷链管理，即从药品生产、储存、运输到销售使用的每一个环节都需要保持规定的冷藏温度。
四、管理制度
为了规范冷链药品的管理，国家和相关行业制定了一系列的管理制度和规范，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》等。这些制度对冷链药品的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程进行了详细规定，以确保冷链药品在各个环节中都能得到妥善的管理和控制。
五、发展趋势
随着医疗技术的不断进步和人们对健康需求的日益提高，冷链药品的市场需求也在不断增长。同时，随着冷链物流技术的不断发展和完善，冷链药品的运输和储存条件也得到了极大的改善。未来，冷链药品的管理将更加规范、科学，同时也将更加注重环保和可持续发展。